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Kurse zu Medical Software & Apps sowie Technischer Dokumentation

Unter anderem die Regelungen für Medical Software & Apps werden in den Online-Kursen erläutert (Credit Pixabay/Pexels).

Anlässlich der neuen EU-Verordnungen (MDR/IVDR) lädt Human.technology Styria im Februar und März 2021 zu Online-Kursen. In diesen wird erläutert, was es zu beachten gilt, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Angeboten werden im Februar und März 2021 zwei Basiskurse:


Basiskurs 1: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR/IVDR

  • Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR/MDR)
  • Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
  • Grundlegende Anforderungen
  • Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
  • Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten: 414 Euro für HTS-Kooperationsmitglieder, 460 Euro für Nicht-Mitglieder

Dienstag, 23. Februar 2021 von 9.30 bis 17 Uhr
Online-Veranstaltung (Link wird nach der Anmeldung verschickt)

Nähere Infos und Link zur Anmeldung …


Basiskurs 2: Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

  • Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
  • MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
  • IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
  • Praxis-Beispiele

Kosten: 414 Euro für HTS-Kooperationsmitglieder, 460 Euro für Nicht-Mitglieder

Dienstag, 5. März 2021 von 9.30 bis 17 Uhr
Online-Veranstaltung (Link wird nach der Anmeldung verschickt)

Nähere Infos und Link zur Anmeldung …



Kontakt für Rückfragen
:
Lorenz Neuhäuser, Tel.: 0699/188 99 706,
E-Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at

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